BPOM颁发疫苗紧急使用授权

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picture : pennylukito.com

药物与食品监管机构(BPOM)主任佩妮(Penny Kusumastuti Lukito)在雅加达举行记者会时表示,Bio Farma公司所加工生产的科兴新冠疫苗事项,该机构已同意并颁发了紧急使用授权(EUA)。
  

由Bio Farma公司加工生产的新冠疫苗,源自2月2日从中国科兴公司(Sinovac)运来的1100万剂新冠疫苗,全是以散装或原材料的形式。这些已制成的疫苗成品名为新冠病毒肺炎疫苗,EUA编号为2102907543A1,并获得BPOM保证其质量、安全性和功效则与中国科兴公司的疫苗相同。
  

佩妮透露,已对其稳定性进行测试,也对生产文件、分析方法有效性、所使用的产品规格和包装等的结果资料进行了严格分析,经过了种种验证和评估之后,才正式颁发紧急使用授权。


 Bio Farma公司加工生产的疫苗包装与中国科兴公司疫苗略有不同,但其含量是相同的,由Bio Farma公司所包装的疫苗每盒共有10剂的5毫升小瓶,而且可在摄氏2至8度下储存。
  

照计划,第二阶段的疫苗接种服务将于2月17日(今天)开始实行,瞄准的对象是1690万名公共服务人员和2150万名老年人,卫生部决定优先在爪哇岛和巴厘岛提供接种疫苗服务。

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