Sunday, April 14, 2024
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政府批准Kalbe Farma 为韩国GX-19N疫苗进行2b/3 期临床实验

药物与食品监管机构(BPOM)批准Kalbe Farma公司为韩国研制的GX-19N疫苗进行2b/3期临床实验。临床实验从当天开始启动,并希望能对该疫苗的安全性及有效性作出中期的研究分析能在2021年底,验证出该疫苗对人体产生抵御新冠病毒抗体的有效性。
  

药物与食品监管机构(BPOM)主任本妮(Penny K. Lukito)日前举行新闻发布会宣布:卫生部就有关在印尼由Kalbe Farma公司进行的GX-19N临床实验也表示欢迎。BPOM方面支持各种研发疫苗及药品的工作,包括 GX-19N 疫苗在内各项举措,不让新冠肺炎病毒阻止束缚大家的努力。本妮指出 ,当然GX-19N疫苗的临床实验应符合科学根据,尊重符合良好临床实验指导方针的研究伦理。
  

据来自韩国生计公司(Genexine)新冠疫苗研究小组负责人Iris教授表示,经研究后显示,GX-19N的脱氧核糖核酸成分良好,该疫苗对抵御各种变异毒株具有很好的抵抗力,同时有更长时间的保护作用。另外因GX-19N疫苗不使用病毒载体及佐剂,因此其安全性也很好。
  

此外,我国外长蕾特诺(Retno Marrsudi)于7月11日表示,当天下午共有306万剂美国莫德纳(Moderna)疫苗运抵印尼。这是美国承诺将提供印尼450万剂共享的疫苗。这是运抵印尼的首批莫德纳疫苗,美方接着将陆续增加运往印尼的莫德纳疫苗。

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